هيئة الدواء تعتمد شروط وإجراءات ترخيص مخازن الأدوية

نشرت الوقائع المصرية في العدد 285 "تابع"، بتاريخ 22 ديسمبر 2024، قرار هيئة الدواء المصرية، رقم 725 لسنة 2024، بشأن شروط وإجراءات ترخيص مخازن الأدوية والاشتراطات الصحية الواجب توافرها فيها.

"المادة الأولى"

يعمل بالاشتراطات الصحية واشتراطات التخزين والتوزيع الجيد "GSDP" المرافقة لهذا القرار فيما يتعلق بتراخيص مخازن الأدوية.

"المادة الثانية"

مع عدم الإخلال بالاشتراطات الصحية العامة المقررة للمؤسسات الصيدلية يرخص لمخازن الأدوية بمباشرة نشاطها وفقا للإجراءات والشروط المبينة تفصيلاً بالدليل التنظيمى الصادر نفاذا لأحكام هذا القرار ، ولا يجوز تأجير العين أو أى جزء منها للغير

"المادة الثالثة"

يحظر الاتجار فى الأدوية أو تخزينها أو بيعها بالجملة إلا من خلال المخازن المرخصة من هيئة الدواء المصرية، كما يحظر تخزين أى مكملات غذائية بمخازن الأدوية إلا بعد الحصول على موافقة الهيئة وفقا للنموذج المعـد لذلك، وبالشروط والإجراءات التي تحددها الهيئة.

"المادة الرابعة"

تلتزم مخازن الأدوية عند الحصول على الأدوية أو بيعها بما يأتي:

1- الحصول على المستحضرات من المصانع المرخص بها من هيئة الدواء المصرية، أو مستوردى المستحضرات المقيدين بسجلات الهيئة، أو المخازن الحاصلة على شهادة ممارسات التوزيع والتخزين الجيد، ويحظر تخزين أية أدوية أو مستحضرات غیر متعاقد على توزيعها.

وفيما يلي نص القرار: